SZCJ2021-S-X-106號采購公告

蘇州市創(chuàng)杰招投標咨詢服務(wù)有限公司受昆山市中醫(yī)醫(yī)院之委托，就其需要的低溫等離子手術(shù)系統(tǒng)項目進行詢價采購。歡迎具有能力提供所要采購正品貨物并且具備足夠技術(shù)保障能力的生產(chǎn)商或供應(yīng)商參加響應(yīng)。

一、 項目說明：

（一） 采購清單及預(yù)算：

（二）合格詢價響應(yīng)供應(yīng)商的條件：

（1）具有獨立承擔民事責(zé)任的能力；

（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；

（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

（5）參加采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；

（7）單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的采購活動。

（8）本項目不接受聯(lián)合體響應(yīng)；

（9）具有產(chǎn)品的合法代理商資格（非生產(chǎn)廠家需提供）；

（10）醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證復(fù)印件；

二、技術(shù)參數(shù)要求：

（一）主機與刀頭（電極）須同一個品牌。

（二）、臨床使用范圍：

    鼻部手術(shù): 鼻腔止血、肥厚性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉切除、鼻腔粘膜切開；

    咽部手術(shù): 腭咽成形術(shù)、軟腭消融術(shù)、舌根減容術(shù)、扁桃體切除術(shù)、腺樣體消融術(shù)；

  ★喉部手術(shù): 聲帶息肉小結(jié)消融、聲門狹窄切開術(shù)、會厭囊腫切除術(shù)、舌扁桃體消融；

    其他手術(shù): 口底部贅體切除、甲狀腺瘤切除、臉部贅體切除、手術(shù)中吸引止血。

              底部腫瘤及鼻咽原位癌切除，簡便、快捷、出血少、恢復(fù)迅速。

（三）整機的參數(shù)

 1. 主機共有三個界面為：汽化切割界面、消融凝血界面、消融定時界面；功率≤240W.

   汽化切割界面、消融凝血界面參數(shù)

  等離子汽化切割功率：240W，1-9檔可調(diào)；

  等離子汽化電凝功率：50W，1-9檔可調(diào)；

      等離子汽化打孔功率：240W，1-9檔可調(diào)；

  等離子消融凝血功率：50W，1-9檔可調(diào)。

‚消融定時界面

 時間從0-9秒可調(diào)，0檔不計時

2. 主機采用全智能數(shù)字控制電路，須具備以下了四種功能：

消融全時實施數(shù)字智能化程序控制，如果消融達到最佳狀態(tài)時，主機能通過三極消融刀頭反饋負載的消融信息并自動調(diào)整阻抗和能量的輸出，防止過度治療和溫度上升。

‚根據(jù)鼻甲或軟腭、舌根的肥厚組織的特征設(shè)計了檔位功率深度程控技術(shù),保證了各部位肥厚性組織得到一次性更好的消融治療, 減少了病人的重復(fù)消融的痛苦和費用。

ƒ能自動識別三種組織結(jié)構(gòu)：血液、粘膜組織、間質(zhì)組織、鹽水，并輸出相應(yīng)的波形和能量，凝血使用脈沖波有效的防止組織粘連和滲透并形成≤30dmm的凝固層； 粘膜治療采用了強力波快速瘢痕收縮形成阻抗不深透肌層, 間質(zhì)消融適用柔和間斷波能均勻的擴散滲透和防止粘連。達到最快、最安全的治療。

④具有各種手術(shù)刀頭識別和保護功能、根據(jù)插入刀頭的不同自動輸出不同的功率和時間，不用頻繁調(diào)節(jié)功率和時間，使操作更加方便、快捷、安全。

3. 使用高壓反偵測數(shù)字技術(shù)，用軟件可以控制硬件電路中1UA的漏電流對應(yīng)到消融檔位，保證消融安全范圍和遠期的治療徹底。

4. 使用雙腳踏控制

5. 治療溫度

低溫微創(chuàng)、安全、精確，40-70℃范圍內(nèi)完成汽化、打孔、消融和止血三大功能。 消融溫度：40～53℃，止血溫度：40～58℃，切割溫度：40～70℃

（四）等離子體多功能手術(shù)刀頭性能參數(shù)

  ★1.刀頭有單獨的注冊證。

2.消融刀頭：超薄納米絕緣層技術(shù)，不粘連組織，三極一體化打孔、皺縮、消融、止血多功能刀頭。

★3.切割刀頭：具有內(nèi)置粉碎功能，帶自動粉碎水循環(huán)限量瓷頭出水功能，切割時不堵塞，具有組織分離、汽化、切割、吸引、止血、粉碎、角度自彎等功能。

4.止血刀頭：具有組織剝離、吸引、清理、電凝、止血于一體化的多功能止血刀頭。

5.主機可以自動識別控制刀頭的使用次數(shù)和功率、檔位、無需反復(fù)調(diào)節(jié)。

6.根據(jù)不同部位的手術(shù)具有不同的刀頭，種類多達20多種，還可以根據(jù)手術(shù)要求自行彎曲，調(diào)整所需的角度。  

7.可按臨床需求定做刀頭。

★8.喉部刀頭：聲帶小結(jié)與息肉消融刀頭為軟管設(shè)置、直徑為φ1.8mm，長度600mm，咽部腫瘤切割、吸引、止血刀頭直徑為φ3.8mm，φ4.6mm，長度220mm，喉部消融刀頭直徑φ2.7mm，長度250mm。

三、項目其它要求：

1、滿足技術(shù)參數(shù)、配置（功能）要求。

2、所有報價的產(chǎn)品，各項技術(shù)標準應(yīng)當符合國家（強制性）標準及各項規(guī)范要求；國家沒有相應(yīng)標準、規(guī)范的，可使用行業(yè)標準、規(guī)定；非標準設(shè)備按招標約定的技術(shù)要求和規(guī)范。

3、質(zhì)量保證：報價產(chǎn)品應(yīng)是全新的、未使用過的、原包裝未拆封的商品，完全符合采購規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能的要求。投標產(chǎn)品在江蘇省內(nèi)有廠家維修點。

免費質(zhì)量保證期：設(shè)備自安裝調(diào)試驗收合格之日起，整機免費保修期≥3年，自設(shè)備驗收合格之日起算，質(zhì)保期后維保收費只收取配件成本費。維修響應(yīng)時間2小時內(nèi)，8小時內(nèi)工程人員到達現(xiàn)場維修，24小時內(nèi)設(shè)備仍無法正常使用時提供備用設(shè)備。

4、乙方應(yīng)嚴格按照采購文件的有關(guān)規(guī)定提供合格商品，均應(yīng)是原裝正品；除有特殊要求的外，其余均為標準配置；貨物上均有合格證，包括品牌的有關(guān)標志。

5、乙方免費對用戶技術(shù)人員進行關(guān)于設(shè)備的基本原理、安裝、調(diào)試、使用操作、維修和日常養(yǎng)護等知識的培訓(xùn)及操作人員學(xué)習(xí)班形式的使用培訓(xùn)（免費培訓(xùn)操作技師和1名維護工程師），保證操作人員正常操作設(shè)備的各種功能。

6、設(shè)備的設(shè)計使用壽命內(nèi)，保證使用方更換到原廠正宗零配件，保障設(shè)備的正常運行。

7、交貨要求：

7.1交貨期：簽訂合同后60日內(nèi)交貨并安裝調(diào)試結(jié)束，具體根據(jù)采購單位要求。

7.2交貨地點：采購方指定地點。

8、驗收

8.1產(chǎn)品的驗收包括：數(shù)量、外觀、質(zhì)量、性能、質(zhì)保單、品牌標志、包裝和乙方承諾的其它指標；

8.2驗收標準：驗收標準：根據(jù)標書要求及有關(guān)規(guī)定并按國家最新行業(yè)標準進行驗收通過；

8.3乙方交付驗收時應(yīng)先用書面等方式通告甲方。

四、響應(yīng)報價文件組成：（均須加蓋公章）

（一）詢價響應(yīng)報價文件制作

1、詢價響應(yīng)報價文件組成 ：

（1）詢價響應(yīng)函（后附格式）；

（2）詢價響應(yīng)報價表（后附格式）；

（3）設(shè)備配置清單表（后附格式）；

（4）設(shè)備備品配件清單表（后附格式）；

（5）關(guān)于資格文件的聲明函（后附格式）；

（6）產(chǎn)品代理商授權(quán)委托書；（生產(chǎn)廠家前來的可不提供）

（7）中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表等相關(guān)認證證書復(fù)印件（投標設(shè)備如屬國家強制醫(yī)療器械管理類必須提供，如不屬于國家醫(yī)療器械強制管理，須提供有效證明材料，并加蓋談判響應(yīng)單位公章，開標現(xiàn)場由詢價小組評定）；

（8）醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證復(fù)印件；

（9）設(shè)備的主要配件價格；

（10）投標產(chǎn)品詳細技術(shù)參數(shù)和技術(shù)參數(shù)偏離表；

（11）2018年至今類似項目成功案例一覽表（后附格式）；

（12）針對本項目的質(zhì)量保證和違約責(zé)任承諾（后附格式）；

（13）附上設(shè)備所需試劑的供貨價格。

注：響應(yīng)單位響應(yīng)文件里必須詳細寫明投標產(chǎn)品的具體技術(shù)參數(shù)及性能用途等，不得直接復(fù)制采購技術(shù)及性能要求作為投標設(shè)備技術(shù)參數(shù)及性能用途等指標，否則詢價小組有權(quán)認定無法確認該響應(yīng)單位投標產(chǎn)品的技術(shù)及性能用途指標，無法做出評審。因無法做出評審的內(nèi)容，詢價小組有權(quán)認定為不實質(zhì)性響應(yīng)，因此所造成的后果由響應(yīng)單位自行承擔。

（13）質(zhì)保期及售后服務(wù)承諾書（含保修期后維修收費價格和零配件的報價）；

（14）投標設(shè)備彩頁、說明書（詢價響應(yīng)文件中描述的產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)如與說明書有矛盾之處，以說明書為準；如與注冊證有矛盾之處，以注冊證為準。）；

（15）響應(yīng)單位情況表；

（16）三證合一營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

（17）響應(yīng)單位法定代表人身份證復(fù)印件；詢價代表本人有效身份證復(fù)印件、法定代表人授權(quán)委托書（法定代表人前來參加詢價的可不提交）；

（18）國家法律、法規(guī)所規(guī)定的其他資料；

（19）與本次詢價有關(guān)的其他資料；

（20）其它優(yōu)惠承諾；

2、文件的簽署和密封要求：

（1）按上述要求制作詢價響應(yīng)文件 叁 份（一正二副）并須裝訂成冊；

（2）詢價響應(yīng)文件均應(yīng)采用打印或使用不能擦去的黑色或藍色墨水書寫，由響應(yīng)單位法定代表人或其授權(quán)代表在詢價文件要求處親自簽署或蓋章，并在詢價響應(yīng)文件的每一頁上加蓋公章，未加蓋公章的頁視為無效頁。

（3）詢價響應(yīng)文件須裝袋密封，封口處須加蓋單位公章，密封袋及響應(yīng)文件封面上應(yīng)注明采購項目名稱、詢價采購編號、詢價響應(yīng)單位名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等。

3、采購單位有權(quán)拒絕未按上述要求制作的詢價響應(yīng)文件。

（二）詢價響應(yīng)文件錯誤的修正原則

1、響應(yīng)文件的大寫金額與小寫金額不一致的，以大寫金額為準�？們r金額與按單價匯總金額不一致的，以單價金額計算結(jié)果為準；單價金額小數(shù)點有明細錯位的，應(yīng)以總價為準，并修改單價；

2、對不同文字文本投標文件的解釋發(fā)生異議的，以中文文本為準。

3、供應(yīng)商不同意以上修正的，其詢價響應(yīng)文件將被拒絕。

（三）詢價響應(yīng)文件的補充、修改和撤回

供應(yīng)商在提交詢價響應(yīng)文件截止時間前，可以對所提交的響應(yīng)文件進行補充、修改或者撤回，并書面通知采購代理機構(gòu)。補充、修改的內(nèi)容作為響應(yīng)文件的組成部分。補充、修改的內(nèi)容與響應(yīng)文件不一致的，以補充、修改的內(nèi)容為準。

（四）詢價響應(yīng)文件的澄清、說明和更正

詢價小組在對響應(yīng)文件的有效性、完整性和響應(yīng)程度進行審查時，可以要求供應(yīng)商對響應(yīng)文件中含義不明確、同類問題表述不一致或者有明顯文字和計算錯誤的內(nèi)容等作出必要的澄清、說明或者更正。供應(yīng)商的澄清、說明或者更正不得超出響應(yīng)文件的范圍或者改變響應(yīng)文件的實質(zhì)性內(nèi)容。

詢價小組要求供應(yīng)商澄清、說明或者更正響應(yīng)文件應(yīng)當以書面形式作出。供應(yīng)商的澄清、說明或者更正應(yīng)當由法定代表人或其委托代理人簽字或者加蓋公章。由委托代理人簽字的，應(yīng)當附法定代表人授權(quán)書。供應(yīng)商為自然人的，應(yīng)當由本人簽字并附身份證。

為保證在詢價小組要求供應(yīng)商澄清、說明或者更正響應(yīng)文件時，能夠及時得到回復(fù)，在評審開始后，供應(yīng)商應(yīng)保持其響應(yīng)文件上聯(lián)系方式的通訊暢通；供應(yīng)商法定代表人或委托代理人或自然人本人也可以直接到評審現(xiàn)場等候。供應(yīng)商的澄清、說明或者更正應(yīng)在評審小組向其提出澄清、說明或者更正要求后三十分鐘內(nèi)提交給詢價小組。在評審期間、供應(yīng)商應(yīng)注意調(diào)整其行程安排，如聯(lián)系未果（在十分鐘內(nèi)聯(lián)系五次）或者供應(yīng)商在三十分鐘內(nèi)未能按時提交澄清、說明或者更正的書面資料，則視為供應(yīng)商放棄上述權(quán)利，相關(guān)后果自負。

（五）遞交響應(yīng)詢價文件及確定成交供應(yīng)商日期和地點：

1、本次詢價響應(yīng)文件遞交截止時間為2021年8月25日16：00（北京時間）遞交詢價響應(yīng)文件地址為蘇州市創(chuàng)杰招投標咨詢服務(wù)有限公司（蘇州市干將西路399號銀海大廈303室）。遞交詢價響應(yīng)文件的必須是報價單位法定代表人或被授權(quán)人且投標時攜帶身份證，詢價響應(yīng)文件未按要求或過時送達為無效報價。

2、2021年8月26日14：00（北京時間）在蘇州市創(chuàng)杰招投標咨詢服務(wù)有限公司（蘇州市干將西路399號銀海大廈302室）確定成交供應(yīng)商。成交供應(yīng)商收到成交通知書后，應(yīng)在三日內(nèi)簽訂合同。

五、報價說明：

1、響應(yīng)單位需就本項目采購要求制作《響應(yīng)報價表》。本次報出的價格一次性報定不得更改。所報內(nèi)容包括全部設(shè)備、輔助材料、安裝、調(diào)試、人工、機械、運輸、倉儲、保險、運費、各種稅費、勞保、專利技術(shù)及質(zhì)保期間等一切費用。零配件、易耗品另行報出單價，此報價5年內(nèi)不得提高。

2、響應(yīng)單位應(yīng)對所要采購的全部內(nèi)容進行報價，只報其中部分內(nèi)容的，為無效報價。

3、提供相同品牌產(chǎn)品且通過資格審查、符合性審查的不同投標人參加同一合同項下投標的，取報價低的供應(yīng)商進入詢價程序。

4、成交服務(wù)費：本項目成交服務(wù)費： ￥1500.00。成交單位需在領(lǐng)取成交通知書時付清。

付款方式：現(xiàn)金或轉(zhuǎn)賬

（1）一次性以現(xiàn)金方式；

（2）一次性轉(zhuǎn)入招標代理機構(gòu)如下賬戶：

賬 戶 名：蘇州市創(chuàng)杰招投標咨詢服務(wù)有限公司

開戶銀行：江蘇銀行蘇州金閶支行

賬   號：30100188000004892

注：匯款單上需注明單位名稱、標號、金額

六、付款方式：

1、付款步驟：

在合同簽訂完畢后待全部貨物到達甲方指定地點，安裝調(diào)試結(jié)束，驗收合格后，由甲方（昆山市中醫(yī)醫(yī)院）收到乙方提供的如下A、B單據(jù)后120天內(nèi)，支付合同總價95%貨款，剩余5%貨款待質(zhì)保期開始之日起兩年后一次性付清。

A、正式的發(fā)票

B、甲方簽收后的送貨回單

2、付款方式：銀行匯票或轉(zhuǎn)帳支票。

八、評審辦法：

1、采購人授權(quán)詢價小組根據(jù)質(zhì)量和服務(wù)均能滿足采購文件實質(zhì)性響應(yīng)要求且報價最低的原則確定成交供應(yīng)商。

2、若滿足上述原則的最低報價響應(yīng)供應(yīng)商超過一家時，則由采購單位以抽簽的方式?jīng)Q定成交供應(yīng)商。

九、項目的終止：

出現(xiàn)下列情形之一的，將終止詢價采購活動：

1、因情況變化，不再符合規(guī)定的詢價采購方式適用情形的；

2、出現(xiàn)影響采購公正的違法、違規(guī)行為的；

3、在采購過程中符合競爭要求的供應(yīng)商或者報價未超過采購預(yù)算的供應(yīng)商不足3家的。

十、其他

1、響應(yīng)單位在詢價響應(yīng)文件中必須對所有采購產(chǎn)品的技術(shù)、服務(wù)做出應(yīng)答，如果有其中某些條款不響應(yīng)時，須在響應(yīng)文件中明確列出，未列出的視同響應(yīng)（且如成交后發(fā)現(xiàn)不符合采購要求的，則視為虛假響應(yīng)，按虛假響應(yīng)處理）

2、響應(yīng)單位在投標時提供的資料均應(yīng)是真實的，準確的、有效的，若有虛假，由其自行承擔一切后果。

3、如響應(yīng)單位對本通知書有疑義，以書面形式向招標代理機構(gòu)咨詢，一切材料以招標代理機構(gòu)的書面材料為準。

4、本采購信息在蘇州創(chuàng)杰招標網(wǎng)等相關(guān)媒體上同時刊登，成交公告亦是刊登在此媒體，敬請各詢價響應(yīng)單位注意。

十一、聯(lián)系方式：

招標代理機構(gòu)：蘇州市創(chuàng)杰招投標咨詢服務(wù)有限公司

地    址：蘇州市干將西路399號銀海大廈303   郵編：215002

聯(lián)系人： 路麗麗  趙慧敏                 聯(lián)系電話：0512-65238891

2、采購單位：昆山市中醫(yī)醫(yī)院

聯(lián)系人: 朱振華                   聯(lián)系電話：0512-57310000

3、該信息刊登在蘇州創(chuàng)杰招標網(wǎng)等媒體上發(fā)布，敬請留意！

                                             蘇州市創(chuàng)杰招投標咨詢服務(wù)有限公司

2021年8月19日